国际生物医药界最高荣誉之一——2025年盖伦奖（Prix Galien USA）近日公布提名名单，希格生科（Signet Therapeutics）凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，成为本届入选“最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Award）”提名的唯一中国生物制药公司。根据公开资料显示，上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的BTK抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）。
盖伦奖有“医药界的诺贝尔”之称，其评审标准关注科学创新性，更强调药物对人类健康的实际改善价值。此次盖伦奖获得最佳生物技术产品奖Best Biotechnology Product提名的一共有16条管线，分别来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。希格生科此次提名产品SIGX1094R，是全球首个基于“类器官+AI”平台开发的first-in-class靶向药物，也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药。该药物已获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD），目前正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验。
今年7月底，全球权威医药及健康媒体STAT在独家观点（First Opinion）栏目中，将希格生科开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R作为案例，阐述中国生物医药创新国际化的趋势。
作为全球范围内率先将类器官与AI技术深度结合作用在新药研发的创新药企，希格生科构建了覆盖靶点发现、药物筛选、临床前评价等全流程的"类器官+AI"药物研发平台。除SIGX1094R之外，希格生科也布局其他3条first-in-class管线，正快速向临床阶段推进。
关于盖伦奖
盖伦奖（Prix Galien USA）创立于1970年，以纪念药学之父盖伦，被誉为医药行业最高荣誉。盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉，成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。盖伦奖包括最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。其评审团由诺贝尔奖得主、FDA前官员等组成，过往获奖者包括PD-1抑制剂Keytruda、基因疗法Zolgensma等产品。
关于希格生科
希格生科是全球"类器官+AI"赋能创新靶向药研发模式的先行者，国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌及食管癌领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。
公司目前布局四条first-in-class药物管线和一个类器官平台，其中核心管线SIGX1094R作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD），目前在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线，预计2025年底进入二期临床。
公司自2020年底成立之初，前瞻性战略布局的"类器官+AI"赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可，被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为"下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）"。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。
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点击阅读原文报道：https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime